- способствует связыванию факторов роста, агрегации тромбоцитов, остеобластов и остеокластов, вызывая тем самым, ремоделирование костной ткани и стимулируя репарацию костного дефекта;
- сохраняет барьерную функцию в процессе регенерации ткани, не содержит антигенных факторов, интегрируется в окружающую ткань без фиброобразований;
- легко моделируется, обладая оптимальной жесткостью и пластичностью;
- распадается на аминокислоты под влиянием ферментов в ходе естественных процессов, не содержит токсичных продуктов деградации;
- стерильна, не содержит вирусов, прионов и эндотоксинов.
Мембрана наиболее эффективна с материалами серии ОСТЕОДЕНТ-К, М, Т, DENTAL TCP HP, гелем ГИАДЕНТ и ГИАДЕНТ Барьер.
ВНИМАНИЕ! Материал перед применением не замачивать!
Инструкция по применению коллагеновой мембраны «ОСТЕОДЕНТ-БАРЬЕР»
TУ 9393-002-8071200226-2009
Рег.удостоверение № ФСР 2009/05810 от 13.10.2009 г.
Описание
Мембрана «ОСТЕОДЕНТ-Барьер» - стерильный биопластический коллагеновый материал в виде пластин для направленной костной регенерации. Материал представляет собой восстановленную, за счет образования поперечных связей, межволоконную структуру коллагена 2 типа. Мембрана эластичная, резорбируемая, высокой степени очистки, с нейтральным уровнем рН. Материал изготовлен по собственной уникальной технологии
Свойства
Не антигенный, высоко биосовместимый препарат для предотвращения пролиферации и миграции эпителия, создающий оптимальные условия для направленной регенерации костной ткани. Структура коллагена позволяет надежно закрыть костный дефект. Материал полностью резорбируется без фиброзного перерождения.
Показания к применению
- для создания механического барьера, предупреждающего миграцию мягких тканей в костный дефект при хирургическом вмешательстве;
- имплантация при дефектах костной ткани;
- синуслифтинг;
- восстановление врожденных и приобретенных дефектов костных и мягких тканей;
- пародонтиты (малоинвазивные методы лечения и реконструктивные операции);
- рецессия десны;
- удаление зуба (осложненное/не осложненное);
- резекция верхушки корня;
- цистэктомия;
- заполнение дефектов после удаления кист;
- закрытие перфораций гайморовой пазухи и прободений нижне-челюстного канала;
- в качестве стабилизатора сгустка.
Способ применения
Материал перед применением не замачивать! При необходимости, ножницами или скальпелем мембрану можно смоделировать по форме дефекта и уложить стерильным инструментом. Биодеградация мембраны 2-4 месяца. Наиболее эффективное применение с материалами серии «Остеодент», «DENTAL TCP HP» и гелем «Гиадент».
Противопоказания
Мембрана не должна использоваться у больных с серьезными аллергиями в анамнезе и с проявлениями аллергии на любые изделия из коллагена.
Побочные действия
Не выявлены.
Срок и условия хранения
Срок хранения – 3 года с даты выпуска. Не использовать по окончании срока годности. Не замораживать и не подвергать воздействию высоких температур. Хранить при температуре 5-25 0 С. Изделие стерильно. Стерилизация облучением дозой 18±3,0 кГр. Стерильно пока не нарушена упаковка. После вскрытия повторной стерилизации не подлежит.
Форма выпуска
Пластины размером 1,5х1,5мм; 1,5х2,5 мм и 2,5х2,5 мм в стеклянных герметичных стерильных флаконах.